關于開展2010年度臨床醫(yī)學研究“5010”計劃項目檢查評估的通知

2011-11-26

院科研[2010]042號

各項目負責人：

為加強5010計劃項目的管理，進一步指導和推動項目的實施，貫徹“繼續(xù)支持一批、淘汰一批、增補一批”的“擇優(yōu)立項，動態(tài)管理”原則，根據(jù)《中山大學臨床醫(yī)學研究5010計劃管理辦法（試行）》（以下簡稱“管理辦法”），學校醫(yī)科處將于9月28、29日對所有的5010計劃項目進行第二次評估。具體事項通知如下：
一、評估的形式及內容
1、評估形式：評估將采取“會議評審”、“PPT匯報”和“現(xiàn)場檢查”相結合的形式進行。
（1）、“會議評審”主要是評審專家對照“管理辦法”的有關內容以及項目的合同書，對項目負責人的《5010計劃項目評估報告》進行評審；
（2）、“PPT匯報”主要是聽取課題負責人對項目實施情況的綜合報告，PPT的內容需根據(jù)“管理辦法”的相關內容制作；
（3）、“現(xiàn)場檢查”主要是評審專家在會議評審以后，根據(jù)會評發(fā)現(xiàn)的問題以及有疑問的問題，到現(xiàn)場查看相關的原始材料以及咨詢項目負責人有關情況。
2、評估內容：本次評估將嚴格按照《中山大學臨床醫(yī)學研究5010計劃管理辦法（試行）》所規(guī)定的內容進行。重點檢查依托單位對5010項目的管理情況，5010項目臨床研究的規(guī)范性、臨床試驗的實施情況及進展情況、CRF記錄與資料的真實性完整性、數(shù)據(jù)庫的建設運行情況等。
二、具體要求
1、項目負責人按要求填寫《5010計劃項目評估報告》（附件1），并于2010年9月10日前將紙質版1式7份及電子版交由科研科，匯總后統(tǒng)一交至醫(yī)科處應用科。
2、準備8分鐘的PPT（8分鐘匯報，5分鐘提問），于2010年9月20日前交由科研科匯總后統(tǒng)一交至醫(yī)科處應用科。
3、按照“管理辦法”的要求，結合項目的特點，準備好與《5010計劃項目評估報告》相關的材料備查（如：病歷、CRF表、批件、合作協(xié)議書、SOP、知情同意書、數(shù)據(jù)庫等等）。
4、評估申請書各項指標統(tǒng)計評估期限從立項至2010年8月底的成績和數(shù)據(jù)。
5、項目的立項合同書需附在《5010計劃項目評估報告》后面。
醫(yī)學科學處將根據(jù)專家的評審結果，公布繼續(xù)立項和淘汰的項目名單，希望各項目負責人高度重視這次評估檢查工作，認真做好檢查評估的準備工作。
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聯(lián)系人：姜橙?王卓青????? 聯(lián)系電話：87334871? ?8035
科研科
2010年8月6日
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